Voorbeeld van training ISO 9001 met FDA820 en ISO13485
Een klant die plastic verbruiksartikelen zoals slangen en infusen voor ziekenhuizen maakt, kampte met een enorme bureaucratie. Het grote misverstand is altijd dat iedere paragraaf van iedere norm moet worden uitgeschreven. Zij werkten met ISO 9001, FDA820 en ISO13485. Echter, de doelstellingen van een organisatie of het beleid hoeven maar één keer worden opgeschreven. Hetzelfde geldt voor processen, planningen, verantwoordelijkheden en vele andere onderdelen.
Via deze training ISO 9001 met FDA820 en ISO13485 kregen ze inzicht in de manier waarop normen kunnen worden geïntegreerd en de documentatie beheersbaar word.
Dat leidde tot:
- Eén handboek en geen drie.
- Veel minder papier en formulieren.
- Een overzichtelijk systeem.
- Het systeem was niet langer het kunstje van de kwaliteitsmanager.
- Kostenbesparing door reductie van het aantal indirecte uren.
Wilt u meer weten over FDA820 en ISO13485, vul hieronder dan uw gegevens in of bel ons 088 - 33 666 66.
